МедиКо медтехника и медицинское оборудование

Консалтинг в сфере лицензирования, регистрации и сертификации продукции и видов деятельности

Для подтверждения качества продукции, как впервые поступающей на российский рынок, так и занявшей уже свою нишу среди востребованных товаров, сотрудниками органов Здравоохранения РФ был разработан ряд нормативных документов, в которых подробно описано, каким образом должна испытываться та или иная продукция для подтверждения соответствия ее установленным требованиям. На основании различных испытаний (для каждой продукции индивидуально) выдается документ, подтверждающий безопасность ее применения для человека.

Различные ведомства выдают документы на соответствующую продукцию.

            Специалисты нашей компании помогут Вам решить вопросы в оформлении разрешительной документации на Вашу продукцию и будут содействовать и направлять Вас от первого звонка до получения необходимого для Вас документа государственного образца.

 

В сферу Нашей деятельности входит:

 

Консультация по вопросам оформления Лицензий:

Сертификаты

  • на Медицинский вид деятельности
  • на Фармацевтический вид деятельности
  • на Производство медицинской техники
  • на Обслуживание медицинской техники
  • на Изготовление протезно-ортопедических изделий

Консультация по вопросам оформления разрешительной документации на медицинское оборудование и изделия медицинского назначения:

 

  • Протоколов испытаний аккредитованных лабораторий
  • Экспертного заключения аккредитованного центра
  • Регистрационного удостоверения Росздравнадзора
  • Санитарно-эпидемиологического заключения Роспотребнадзора
  • Сертификат соответствия аккредитованного центра по сертификации

 

Консультация по вопросам оформления Свидетельств о государственной регистрации и/или санитарно-эпидемиологических заключений Роспотребнадзора:

 

  • Пищевые добавки
  • Технологические вспомогательные средства
  • Ароматизаторы
  • Биологические активные добавки к пище (БАД)
  • Продукты детского питания
  • Специализированные продукты питания
  • Продукты диетического (лечебного и профилактического) питания
  • Парфюмерно-косметические профессиональные средства
  • Средства и изделия для гигиены полости рта
  • Дезинфекционные средства
  • Минеральная вода (природная столовая, лечебно-столовая и лечебная), бутилированная питьевая вода
  • Товары бытовой химии (код классов ОКП 005-93 - из 23)
  • Материалы и изделия, контактирующие с пищевыми продуктами
  • Материалы, оборудование, устройства и другие технические средства водоподготовки, предназначенные для использования в системах хозяйственно-питьевого водоснабжения (код классов ОКП 005-93 - из 42)
  • Товары народного потребления

 

            А так же помощь в оформлении сертификатов соответствия, сертификатов подтверждения типа средства измерения, отказных писем  на продукцию.

 

Мы обязуемся:

 

  • Провести экспертизу документов, предоставленных Вами, на предмет соответствия их требованиям Постановления Правительства РФ
  • Подготовить необходимый пакет документов в соответствие с требованиями действующего на территории РФ законодательства относительно Вашей продукции
  • Подать Заявку на оформление документа, представлять Ваши интересы и получать документ государственного образца в исполнительном органе
  • Передать документ Вам

 

Мы всегда в зоне доступа и готовы ответить на любой Ваш вопрос!
Для нас не существует неразрешимых ситуаций,
мы знаем короткий путь в достижении лучшего результата!